Klinische Studien

Bei klinischen Studien können wir Ihnen umfassende Unterstützung bei der Konzeption, Durchführung und Auswertung anbieten.

Medizinisches Fachpersonal schreibt in ein Notizbuch, ein Stethoskop hängt um den Hals, daneben steht ein Laptop

Unsere Leistungen umfassen

Entwicklung des Studiendesigns

Wir helfen Ihnen, ein statistisch adäquates Studiendesign auf Basis der “Good Clinical Practice (GCP)“ zu entwickeln, damit alle wissenschaftlichen Standards eingehalten und valide Ergebnisse geliefert werden können.

Studienprotokoll & Ethikkommission

Wir erstellen den notwendigen statistischen Teil des Studienprotokolls und unterstützen Sie bei der Einreichung bei der Ethikkommission. Zusätzlich begleiten wir Sie bei der Beantwortung möglicher Rückfragen und Anpassungswünsche der Kommission.

Entwicklung des Fragebogens

Auf Wunsch entwickeln wir einen elektronischen Patientenfragebogen (Case Report Form), der den Anforderungen der EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) entspricht. Die Dateneingabe erfolgt bequem über einen bereitgestellten Online-Link.

Auswertung der Daten

Wir werten die erhobenen Daten aus und erstellen die notwendigen Charts (in Abstimmung mit den Erfordernissen des jeweiligen Journals).

Unterstützung bei der Ergebnisinterpretation

Wir unterstützen Sie bei der Interpretation der Ergebnisse und der Ableitung praxisrelevanter Empfehlungen - mit Fokus auf die wissenschaftliche Aussagekraft.